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国家食品药品监督管理总局提醒关注Oxy Elite Pro等美国膳食补充剂可能导致急性肝炎事件

威海百合生物技术股份有限公司 2013-11-30 01:00:33 Author:admin

    国家食品药品监督管理总局          2013年11月28日 发布 

    近日,国际食品安全当局网络(INFOSAN)通报,建议暂停使用所有标识为Oxy Elite Pro 和VERSA-1的美国膳食补充剂。

    INFOSAN通报,已确定65例(美国62例、爱尔兰1例、新西兰2例)不明原因的急性非病毒性肝炎患者曾服用过减肥或增强肌肉的膳食补充剂(美国USP Labs公司生产,标识为Oxy Elite Pro),该产品未经美国食品药品监管局(FDA)批准使用了新成分aegeline。目前,该产品是否与肝病有直接因果关系尚未确定。美国FDA建议在调查期间,停止使用所有标识为Oxy Elite Pro和VERSA-1的膳食补充剂。

    经核,截至目前,我国未批准过产品名称标识为Oxy Elite Pro和VERSA-1的进口保健食品以及美国USP Labs公司生产的进口保健食品,也从未批准过以aegeline为原料的保健食品。通过正常贸易途径,我国也从未进口过标识为Oxy Elite Pro和VERSA-1的产品。如消费者发现违法违规经营上述产品,可及时向所在地食品药品监管部门投诉举报。

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